नई दिल्ली: रक्षा मंत्रालय ने कहा है कि ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया ने परमाणु चिकित्सा संस्थान और संबद्ध विज्ञान संस्थान (INMAS) द्वारा विकसित एक एंटी-सीओवीआईडी -19 दवा को मंजूरी दे दी है।
डॉ। रेड्डीज प्रयोगशालाओं (डीआरएल) के सहयोग से, रक्षा अनुसंधान और विकास संगठन (डीआरडीओ) की एक प्रयोगशाला, INMAS द्वारा दवा 2-डीऑक्सी-डी-ग्लूकोज (2-डीजी) का एक एंटी-सीओवीआईडी -19 चिकित्सीय अनुप्रयोग विकसित किया गया है। ), हैदराबाद।
नैदानिक परीक्षण के परिणामों से पता चला है कि यह अणु अस्पताल में भर्ती मरीजों की तेजी से वसूली में मदद करता है और पूरक ऑक्सीजन निर्भरता को कम करता है।
2-डीजी के साथ इलाज किए गए रोगियों के उच्च अनुपात ने RTV-PCR नकारात्मक रूपांतरण को COVID रोगियों में दिखाया। COVID-19 से पीड़ित लोगों को दवा का अत्यधिक लाभ होगा।
मंत्रालय ने शुक्रवार को एक बयान में कहा, “प्रधानमंत्री नरेंद्र मोदी की महामारी के खिलाफ तैयारियों का आह्वान करते हुए, डीआरडीओ ने 2-डीजी के एंटी-सीओवीआईडी चिकित्सीय अनुप्रयोग विकसित करने की पहल की।”
अप्रैल 2020 में, महामारी की पहली लहर के दौरान, INMAS-DRDO के वैज्ञानिकों ने सेल्युलर एंड मॉलिक्यूलर बायोलॉजी (CCMB), हैदराबाद की मदद से प्रयोगशाला प्रयोग किए और पाया कि यह अणु SARS-CoV-2 वायरस के खिलाफ प्रभावी ढंग से काम करता है और वायरल विकास को रोकता है।
इन परिणामों के आधार पर, ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गेनाइजेशन (CDSCO) ने मई 2020 में COVID-19 रोगियों में 2-DG के फेज- II नैदानिक परीक्षण की अनुमति दी।
DRDO ने अपने उद्योग साझेदार DRL, हैदराबाद के साथ मिलकर COVID-19 रोगियों में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता का परीक्षण करने के लिए नैदानिक परीक्षण शुरू किया।
मई से अक्टूबर 2020 के दौरान किए गए फेज- II के परीक्षणों में, दवा कोविड -19 रोगियों में सुरक्षित पाई गई और उनकी वसूली में महत्वपूर्ण सुधार हुआ।
चरण- II को छह अस्पतालों में और चरण IIb (खुराक को लेकर) का नैदानिक परीक्षण पूरे देश के 11 अस्पतालों में किया गया। चरण- II का परीक्षण 110 रोगियों पर किया गया था।
प्रभावकारिता के रुझानों में, 2-डीजी के साथ इलाज किए गए रोगियों ने विभिन्न बिंदुओं पर मानक देखभाल (SoC) की तुलना में तेजी से रोगसूचक उपचार दिखाया।
मंत्रालय ने कहा, “जब एसओसी की तुलना में विशिष्ट महत्वपूर्ण संकेत मापदंडों के सामान्यीकरण को प्राप्त करने के लिए माध्य समय के संदर्भ में काफी अनुकूल प्रवृत्ति (2.5 दिन का अंतर) देखा गया,”।
सफल परिणामों के आधार पर, डीसीजीआई ने नवंबर 2020 में चरण- III नैदानिक परीक्षणों की अनुमति दी।
चरण- III नैदानिक परीक्षण दिल्ली, उत्तर प्रदेश, पश्चिम बंगाल, गुजरात, राजस्थान, महाराष्ट्र, आंध्र प्रदेश, तेलंगाना, कर्नाटक और तमिलनाडु के 27 कोविड अस्पतालों में दिसंबर 2020 से मार्च 2021 के बीच 220 रोगियों पर किया गया था। चरण- III नैदानिक परीक्षण का विस्तृत डेटा DCGI को प्रस्तुत किया गया था।
“2-DG बांह में, रोगियों के काफी अधिक अनुपात में लक्षणों में सुधार हुआ और SoC की तुलना में दिन -3 में पूरक ऑक्सीजन निर्भरता (42% बनाम 31%) से मुक्त हो गया, जो कि ऑक्सीजन थेरेपी / निर्भरता से शुरुआती राहत का संकेत है,” मंत्रालय कहा गया है।
65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में एक समान प्रवृत्ति देखी गई।
1 मई, 2021 को, डीसीजीआई ने गंभीर सीओवीआईडी -19 के रोगियों के लिए सहायक चिकित्सा के रूप में इस दवा के आपातकालीन उपयोग की अनुमति दी।
एक सामान्य अणु और ग्लूकोज के एनालॉग होने के नाते, यह आसानी से देश में प्रचुर मात्रा में उपलब्ध और निर्मित किया जा सकता है।
दवा एक पाउच में पाउडर के रूप में आती है, जिसे पानी में घोलकर मौखिक रूप से लिया जाता है।
यह वायरस संक्रमित कोशिकाओं में जमा हो जाता है और वायरल संश्लेषण और ऊर्जा उत्पादन को रोककर वायरस के विकास को रोकता है। वायरल संक्रमित कोशिकाओं में इसका चयनात्मक संचय इस दवा को विशिष्ट बनाता है।
चल रहे दूसरे COVID-19 लहर में, बड़ी संख्या में रोगियों को गंभीर ऑक्सीजन निर्भरता और अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता होती है।
मंत्रालय ने कहा, “दवा से संक्रमित कोशिकाओं में दवा के संचालन के तंत्र के कारण कीमती जीवन को बचाने की उम्मीद है। यह COVID-19 रोगियों के अस्पताल में रहने को भी कम करता है,” मंत्रालय ने कहा।
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