नई दिल्ली: भारत की टीकाकरण रणनीति की दिशा मई 2020 में इस विषय पर प्रधान मंत्री की प्रारंभिक बैठक में निर्धारित की गई थी। पीएम ने शीर्ष सरकारी अधिकारियों से कहा कि वे वैक्सीन बनाने वाली निजी कंपनियों को भागीदार के रूप में देखें। उन्होंने सार्वजनिक क्षेत्र और निजी क्षेत्र के बीच के अंतर को दूर करने का आग्रह किया और सबसे तेजी से संभव समय में सभी भारतीयों को टीके उपलब्ध कराने के एक सामान्य लक्ष्य के साथ काम किया।
भारत के never एंटरप्रेन्योरियल स्टेट ’ने पहले कभी नहीं देखा है ताकि त्वरित वैक्सीन वितरण में कोई बाधा न आए। पीएम मोदी द्वारा सभी प्रकार के लालफीताशाही को दूर करते हुए टीके के विकास के लिए सरकार को इनक्यूबेटर के रूप में काम करने पर ध्यान केंद्रित करने के कारण ऐसा हुआ है। परिणाम आज दिखाई दे रहे हैं जब भारत दुनिया के किसी भी देश की तुलना में अधिक लोगों को प्रतिदिन टीकाकरण करने में सक्षम है।
पीएम ने टीके और अधिकारियों पर राष्ट्रीय विशेषज्ञ समूह से यह भी कहा कि महामारी की शुरुआत में नगण्य क्षमता होने के बावजूद भारत ने परीक्षण सुविधाओं और पीपीई विनिर्माण के लिए जिस दृष्टिकोण का इस्तेमाल किया है उसे जारी रखने के लिए। उन्होंने जोर देकर कहा कि सरकार को एक निवेशक, एक इनक्यूबेटर, एक मूल्यांकनकर्ता और साथ ही एक खरीदार की भूमिका निभानी होगी। इसलिए सरकार के सभी हथियारों को एक साथ आना और एक सामान्य लक्ष्य के साथ काम करना बहुत महत्वपूर्ण हो जाता है।
उन्होंने अधिकारियों को सलाह दी कि वे अपने कार्य आवंटन पर रोक न लगाएं, लेकिन टीकों पर काम करने वाले वैज्ञानिकों और निर्माताओं की मदद करने के लिए कर्तव्य की रेखा से आगे बढ़ें।
यह इस मानसिकता के साथ है कि पीएम ने तीन वैक्सीन निर्माताओं का दौरा किया और नवंबर 2020 में उनमें से एक अन्य तीन के साथ एक वीसी को रखा। उन्होंने टीकों पर काम करने वाले वैज्ञानिकों और उद्यमियों को जोर दिया कि उनकी सरकार किसी भी संभव तरीके से उनका समर्थन करेगी ताकि भारतीयों को मिल सके। जल्द से जल्द टीके।
पीएम के दृष्टिकोण के परिणामस्वरूप, सरकार ने निजी क्षेत्र के साथ साझेदारी में काम किया। भारतीय राज्य और निजी क्षेत्र के बीच यह साझेदारी कई स्तरों पर फैली हुई है:
-वैक्सीन निर्माताओं को वित्तीय सहायता प्रदान करना
वायरस अलगाव, परीक्षण, पूर्व-नैदानिक और नैदानिक परीक्षणों के लिए वैक्सीन निर्माताओं को संस्थागत प्रदान करना
-वैक्सीन की मंजूरी के लिए मार्ग को बेहतर बनाना
टीके के उत्पादन को बढ़ाने के लिए आउट-ऑफ-द-बॉक्स समाधान प्रदान करना।
वित्तीय सहायता:
स्वास्थ्य अनुसंधान विभाग और भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद ने सक्रिय रूप से सभी घरेलू टीका निर्माताओं को अपने अनुसंधान और विकास में तेजी लाने में मदद की। Covishield वैक्सीन के परीक्षण के लिए ICMR ने SII को 10 करोड़ रुपये की सहायता प्रदान की। इसके अलावा, ICMR ने भी Covavax (Novavax) वैक्सीन परीक्षणों के लिए SII को 10 करोड़ रुपये की सहायता दी है। ICMR ने Covaxin वैक्सीन परीक्षणों के लिए BBIL को 30 करोड़ रुपये की सहायता दी है। ICMR ने अपने Covid वैक्सीन के लिए प्री-क्लिनिकल एनिमल ट्रायल आयोजित करने के लिए Zydus Cadilla को वित्तीय सहायता भी दी है।
इसी तरह, डीबीटी कोविद वैक्सीन उम्मीदवारों के विकास के लिए टीका निर्माताओं का समर्थन कर रहा है। डीबीटी और इसके सार्वजनिक क्षेत्र के उपक्रम जैव प्रौद्योगिकी उद्योग अनुसंधान सहायता परिषद (बीआईआरएसी), लगभग 100 करोड़ रुपये की लागत से लगभग 15, टीका उम्मीदवारों का समर्थन कर रहे हैं।
COVID-19 वैक्सीन विकास प्रयासों को और सुदृढ़ करने और तेज करने के लिए, सरकार ने 12 महीने के लिए 900 करोड़ रुपये की कुल लागत पर, Atmanirbhar Bharat 3.0 पैकेज के हिस्से के रूप में ‘मिशन COVID सुरक्षा’ की घोषणा की। इस मिशन के तहत उन्नत नैदानिक विकास चरण में पांच वैक्सीन उम्मीदवारों का समर्थन किया जा रहा है। इसके अतिरिक्त, देश भर में 19 नैदानिक परीक्षण साइटें, 03 इम्यूनोजेनेसिटी परख प्रयोगशालाएं और 03 पशु चुनौती सुविधाएं भी मिशन के तहत समर्थित हैं।
संस्थागत समर्थन:
प्रत्यक्ष वित्तीय सहायता के अलावा, सरकार ने टीका विकास और विनिर्माण के लिए एक बहुत ही महत्वपूर्ण सुविधा भूमिका निभाई है। यह देखते हुए कि टीका विकास एक जटिल बहुस्तरीय प्रक्रिया है, सरकार ने त्वरित विकास के लिए टीका विकास पारिस्थितिकी तंत्र के अंत को मजबूत करने के लिए समर्थन प्रदान किया है।
त्वरित नैदानिक परीक्षणों की सुविधा के लिए 11 जीसीएलपी जटिल नैदानिक परीक्षण साइटें स्थापित की गई हैं। प्रत्येक साइट में लगभग 50,000 – 1,00,000 स्वस्थ स्वयंसेवकों की एक सहसंयोजक तक पहुंच है, जिन्हें लंबे समय तक ट्रैक किया जा सकता है। 34 अस्पताल साइटें भी टीका परीक्षण की सुविधा प्रदान कर रही हैं।
4 DBT के स्वायत्त संस्थान SARS-CoV-2 के लिए पशु मॉडल बनाने में शामिल हैं। वैक्सीन विकास का समर्थन करने के लिए इम्यूनोसैस लैब राष्ट्रीय सेवा सुविधाओं के रूप में काम कर रहे हैं। यह टीका विकास और इम्यूनोजेनेसिटी अध्ययन के लिए एक महत्वपूर्ण आवश्यकता है। इन सुविधाओं और प्रयोगशालाओं ने परीक्षण और विकास चरण के दौरान सभी टीका निर्माताओं के साथ भागीदारी की है।
स्वीकृतियों के लिए त्वरित मार्ग
सीडीएससीओ ने नए टीकों की मंजूरी में तेजी लाने के लिए निम्नलिखित उपाय किए हैं:
-सुविधाजनक परीक्षण कोविद -19 वैक्सीन के स्टॉकपिलिंग को सक्षम करते हुए, जबकि यह नैदानिक परीक्षण के तहत है
-अनुपादक नैदानिक परीक्षण डिजाइन जैसे कि चरण I / II, II / III आदि
-सुविधा का उपयोग अनुमोदन
-अनुभवी समीक्षा प्रक्रिया
-अनुमति अनुमोदित प्रक्रिया
-रोलिंग डेटा की समीक्षा
-विशेष विषय विशेषज्ञ समिति की बैठकें
अंतर्राष्ट्रीय नियामकों के साथ विस्तार
-कुछ मामलों में बैच विनिर्माण रिकॉर्ड की समीक्षा के आधार पर सीडीएल, कसौली द्वारा बैचों की मरम्मत।
टीके के उत्पादन को बढ़ाने के लिए बॉक्स समाधान से बाहर निकलना
घरेलू वैक्सीन निर्माताओं की उत्पादन क्षमता में वृद्धि करने के लिए सरकार उन्हें प्रोत्साहन के रूप में आपूर्ति के खिलाफ अग्रिम भुगतान प्रदान कर रही है।
भारत सरकार ने COVID-19 के लिए देश में निर्मित घरेलू टीकों की क्षमता वृद्धि की सुविधा के लिए एक अंतर-मंत्रालय समूह का गठन किया। यह समूह अन्य निजी क्षेत्रों / सार्वजनिक क्षेत्र की संस्थाओं के साथ गठजोड़ करके, मौजूदा क्षमताओं के इष्टतम उपयोग द्वारा घरेलू विनिर्माण क्षमताओं में तेजी से वृद्धि करने के लिए स्वदेशी निर्माताओं के साथ नियमित बातचीत में लगा हुआ है।
समूह ने संवर्धित उत्पादन में मदद करने के तरीकों का पता लगाने के लिए दो वैक्सीन निर्माताओं (एसआईआई और बीबी) को सप्ताह पहले लगातार दौरा किया था।
अग्रिम धनराशि देने, सुरक्षित धनराशि की मदद करने आदि सहित कई स्तरों पर सहायता का पता लगाया जा रहा है। निजी और सार्वजनिक क्षेत्र की विनिर्माण सुविधाओं के लिए समर्थन बढ़ाने की भी योजना बनाई जा रही है ताकि संवर्धित वैक्सीन उत्पादन में सहायता के लिए उन्हें तैयार किया जा सके- जिसमें भारत बायोटेक के साथ-साथ हैदराबाद में इंडियन इम्यूनोलॉजिकल, मुंबई में हाफेकाइन बायोफार्मास्युटिकल और बुलंदशहर में भारत इम्युनोलॉजिकल एंड बायोलॉजिकल शामिल हैं। लगभग 200 करोड़ रुपये के समर्थन के साथ यह प्रस्तावित है कि आने वाले महीनों में 10 मिलियन खुराकों / महीने के COVAXIN के वर्तमान विनिर्माण को 10 गुना बढ़ाया जाएगा।
भारत में विदेशी निर्मित कोविद टीकों के प्रवेश पर तेजी से नज़र रखने के लिए, केंद्र सरकार ने विश्वसनीय विदेशी नियामकों द्वारा आपातकालीन उपयोग के लिए स्वीकृत कोविद टीकों को EUA प्रदान करने के लिए विशेष विनियामक वितरण प्रदान किया है।
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