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US' FDA expected to give nod to Pfizer vaccine for teens within week

US’ FDA expected to give nod to Pfizer vaccine for teens within week

by Sneha Shukla

एक संघीय अधिकारी और प्रक्रिया से परिचित एक व्यक्ति के अनुसार, अगले सप्ताह तक 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के युवा वयस्कों के लिए अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन फाइजर कोविद -19 वैक्सीन को अधिकृत करने की उम्मीद है। स्कूल वर्ष।

घोषणा के एक महीने बाद बमुश्किल आने की तैयारी है क्योंकि कंपनी ने पाया कि उसका शॉट, जो पहले से ही 16 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लिए अधिकृत है, ने भी युवा समूह को सुरक्षा प्रदान की।

संघीय अधिकारी ने एफडीए की कार्रवाई का पूर्वावलोकन करने के लिए नाम न छापने की शर्त पर बोलते हुए कहा कि एजेंसी को अगले हफ्ते की शुरुआत में फाइजर के दो खुराक वाले टीके के लिए अपने आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण का विस्तार करने की उम्मीद थी, और शायद जल्द ही।

इस प्रक्रिया से परिचित व्यक्ति, जिसने आंतरिक मामलों पर चर्चा करने के लिए नाम न छापने की शर्त पर बात की, समयरेखा की पुष्टि की और कहा कि यह उम्मीद की जाती है कि एफडीए फाइजर के उपयोग को मंजूरी दे देगा।

एफडीए की कार्रवाई एक संघीय वैक्सीन सलाहकार समिति की बैठक के बाद चर्चा करेगी कि 12 से 15 साल के बच्चों के लिए शॉट की सिफारिश की जाए या नहीं।

रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र द्वारा समिति की सिफारिश को अपनाने के बाद शॉट्स शुरू हो सकते हैं। उन चरणों को कुछ ही दिनों में पूरा किया जा सकता था।

न्यूयॉर्क टाइम्स ने पहली बार प्राधिकरण के लिए अपेक्षित समय पर सूचना दी।

मार्च के अंत में फाइजर ने 12 से 15 साल के 2,260 अमेरिकी स्वयंसेवकों के एक वैक्सीन अध्ययन से प्रारंभिक परिणाम जारी किया, जिसमें दिखाया गया था कि डमी शॉट्स दिए गए 18 में से 18 की तुलना में पूरी तरह से टीका लगाए गए किशोरों में कोविद -19 के मामले नहीं थे।

बच्चों पर युवा वयस्कों के समान दुष्प्रभाव थे, कंपनी ने कहा। मुख्य दुष्प्रभाव दर्द, बुखार, ठंड लगना और थकान हैं, खासकर दूसरी खुराक के बाद। दीर्घकालिक संरक्षण और सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी के लिए अध्ययन दो साल तक प्रतिभागियों को ट्रैक करना जारी रखेगा।

फाइजर एकमात्र ऐसी कंपनी नहीं है जो अपने टीके के लिए आयु सीमा कम करने की मांग कर रही है। इस वर्ष के मध्य तक 12- से 17 साल के बच्चों में मॉडर्न के वैक्सीन के अध्ययन से भी परिणाम आने की उम्मीद है।

लेकिन एक संकेत है कि निष्कर्षों का वादा कर रहे थे, एफडीए ने पहले ही दोनों कंपनियों को 11 और छोटे बच्चों में यूएस की पढ़ाई शुरू करने की अनुमति दी थी, जो 6 महीने की उम्र के रूप में युवा होने के लिए काम कर रहे थे।

फाइजर के टीके की 131 मिलियन से अधिक खुराक पहले ही अमेरिका में प्रशासित की जा चुकी हैं, जहां हाल के हफ्तों में वयस्कों में टीके की मांग नाटकीय रूप से धीमी हो गई है।

जबकि युवा लोगों को कोविद -19 से गंभीर रूप से कम दुष्प्रभाव का खतरा है, उन्होंने नए वायरस के मामलों की एक बड़ी हिस्सेदारी बना ली है, क्योंकि अधिकांश अमेरिकी वयस्कों को कम से कम आंशिक रूप से टीकाकरण किया गया है और उच्च जोखिम वाली गतिविधियों जैसे कि इनडोर भोजन और देश के अधिकांश हिस्सों में संपर्क खेल फिर से शुरू हो गए हैं।

अधिकारियों को उम्मीद है कि किशोरियों के लिए टीकाकरण का विस्तार राष्ट्र के कम वायरस कैसियोलाड को और तेज करेगा और स्कूलों को इस गिरावट को कम से कम बाधित करने की अनुमति देगा।

अमेरिका ने जुलाई के अंत तक फाइजर शॉट की कम से कम 300 मिलियन खुराक का आदेश दिया है, जो 150 मिलियन लोगों की सुरक्षा के लिए पर्याप्त है।

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