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कोवाक्सिन वैक्सीन की फाइल फोटो।
इस पर प्रतिक्रिया देते हुए, वैक्सीन निर्माता ने कहा कि यह निरीक्षण के दौरान उद्धृत मुद्दों को हल करने की दिशा में काम कर रहा है।
- पीटीआई हैदराबाद
- आखरी अपडेट:31 मार्च, 2021, 16:12 IST
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ब्राजील के स्वास्थ्य नियामक अन्वेषा ने भारत बायोटेक के COVID-19 वैक्सीन कोवाक्सिन को अपने देश में आयात करने की अनुमति देने से इनकार कर दिया है क्योंकि इसके अधिकारियों ने पाया कि जिस प्लांट में वैक्सीन बनाया जा रहा है वह मौजूदा गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (CGMP) की आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता है। इस पर प्रतिक्रिया व्यक्त करते हुए, शहर स्थित वैक्सीन निर्माता ने कहा कि यह निरीक्षण के दौरान उद्धृत मुद्दों को हल करने की दिशा में काम कर रहा है और ब्राजील सरकार से 20 मिलियन खुराक का क्रम अभी भी सक्रिय है।
नेशनल हेल्थ सर्विलांस एजेंसी एविसा ने अपनी वेबसाइट में कहा कि उसे ब्राजील के स्वास्थ्य मंत्रालय से कोविंद की 20 मिलियन खुराक आयात करने का अनुरोध मिला। हालांकि उस पर एक निर्णय नियामक द्वारा कुछ प्रमुख दस्तावेजों की अनुपस्थिति के कारण निलंबित कर दिया गया था।
“… दवाओं के लिए अच्छे विनिर्माण अभ्यासों की आवश्यकताओं के अनुपालन या गैर-अनुपालन पर विचार करते हुए, विश्लेषण के लिए प्रस्तुत याचिका प्रक्रियाओं का अनुपालन, वर्तमान कानून द्वारा वकालत करना, हल करता है: अच्छे विनिर्माण आचरण के प्रमाणन के लिए अनुरोध (एस) से इनकार करना ANNEX में निहित कंपनी (ies) की दवाएं, “ब्राजील सरकार के एक राजपत्र ने 29 मार्च को कहा था। भारत बायोटेक ने एक ईमेल उत्तर में CGMP मुद्दों पर टिप्पणी नहीं की।
भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड ने 26 फरवरी को कहा कि उसने चालू वर्ष की दूसरी और तीसरी तिमाही के दौरान कोवाक्सिन की 20 मिलियन खुराक की आपूर्ति के लिए ब्राजील सरकार के साथ एक समझौते पर हस्ताक्षर किए हैं। कंपनी ने पहले कहा था कि उसने दक्षिण अमेरिकी देश में निजी बाजारों के लिए कोवाक्सिन की आपूर्ति के लिए ब्राजील के प्रीसीसा मेडिसिनटोस के साथ एक समझौते पर हस्ताक्षर किए हैं।
कंपनी ने बताया, “निरीक्षण के दौरान बताई गई आवश्यकताओं को पूरा किया जाएगा, पूर्ति के लिए समयसीमा ब्राजील एनआरए के साथ चर्चा की जा रही है और जल्द ही इसका समाधान किया जाएगा।”
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