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Dr Reddy's Begins Process for Emergency Use Authorisation of Russian Covid-19 Vaccine Sputnik V

Dr Reddy’s Working on Stability Data on 2 to 8 C Temperature Range for Sputnik V Vaccine

by Sneha Shukla

ड्रग निर्माता के एक वरिष्ठ अधिकारी ने बुधवार को कहा कि डॉ। रेड्डी की प्रयोगशालाएं रूस के सीओवीआईडी ​​-19 वैक्सीन स्पुतनिक वी के लिए अतिरिक्त स्थिरता डेटा बनाने की प्रक्रिया में हैं, जिसकी भंडारण स्थिति 18 सी है। दीपक रेड्रा, डॉ। रेड्डी के मुख्य कार्यकारी अधिकारी, एपीआई और सेवा ने एक प्रेस कॉन्फ्रेंस में कहा कि वैक्सीन को रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष (आरडीआईएफ) से एक जमे हुए स्थिति में आयात किया जाएगा, जिसके साथ 125 मिलियन मानव खुराक (250 मिलियन) वितरित करने का एक समझौता है भारत में शीशियाँ), -18 से -22 तक बनाए रखना।

लोगों को दिए जाने से पहले 15-20 मिनट के लिए खुराक बाहर रखी जाएगी। “उत्पाद के अलावा जो -18 सी पर है, आज हम 2 से 8C तापमान रेंज पर अतिरिक्त स्थिरता डेटा उत्पन्न करने की प्रक्रिया में हैं।

यह डेटा कुछ महीनों में उपलब्ध होगा, जिसके बाद हम नियामक को आवश्यक संशोधन अनुरोध करेंगे और भंडारण की स्थिति को 2 से 8 सी में संशोधित करने का अनुरोध करेंगे। to भारत मेंSputnik V वैक्सीन, जो वर्तमान तिमाही के दौरान उपलब्ध होगी।

डॉ। रेड्डी की प्रयोगशालाओं ने मंगलवार को कहा कि इसे देश में COVID-19 वैक्सीन स्पुतनिक के प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग के लिए भारतीय दवा नियामक से मंजूरी मिल गई है। कंपनी ने ड्रग एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट के तहत न्यू ड्रग एंड क्लिनिकल ट्रायल नियम, 2019 के प्रावधानों के अनुसार आपातकालीन स्थितियों में प्रतिबंधित उपयोग के लिए ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) से भारत में स्पुतनिक वैक्सीन आयात करने की अनुमति प्राप्त कर ली है। डॉ रेड्डीज ने एक नियामक फाइलिंग में कहा था।

सितंबर 2020 में, गैडलेया नेशनल रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी द्वारा विकसित स्पुतनिक वी के नैदानिक ​​परीक्षणों और भारत में पहले 100% खुराक के वितरण के अधिकारों के लिए डॉ रेड्डीज और आरडीआईएफ ने साझेदारी की। बाद में इसे बढ़ाकर 125 मिलियन कर दिया गया।

सप्रे ने आगे कहा कि आपसी समझौते से मात्रा को और बढ़ाया जा सकता है।

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